氨磷汀配合紫杉醇和顺铂同步放化疗治疗局部晚期非小细胞肺癌的临床分析
来源： [ 08-09-04 14:30:00 ] 编辑： 作者：翁向群 庄聪文 程先进 杨胜生 曾志勇 张哲明 姜洪
【摘要】 目的 观察氨磷汀联合同步放化疗治疗局部晚期非小细胞肺癌的疗效及对正常组织的保护作用与安全性。方法 60例Ⅲa~Ⅲb期的非小细胞肺癌，随机分为两组，对照组（n＝30例）：同步放化疗，未使用氨磷汀预处理；治疗组（n＝30例）：同步放化疗，使用氨磷汀预处理(300 mg/m2·d -1)。化疗方案为紫杉醇(60 mg/m2)联合顺铂(30 mg/m2)，放疗应用6MV X线，2 Gy/次，5次/周，总剂量50~60 Gy。治疗期间评价血细胞变化、食管炎、急性肺毒性及近期疗效。结果 两组患者的临床特征比较无显著差异，治疗组食管炎的发病率明显低于对照组(43%和83%，P<0.01)，治疗组急性肺毒性的发病率明显低于对照组(27%和54%，P<0.05)，对照组的有效率（CR＋PR）为80.0%，对照组为86.7%，二者无统计学意义(P>0.05)。结论 氨磷汀能有效减少局部晚期非小细胞肺癌的同步放化疗的急性毒副作用，且不降低抗肿瘤效应。
【关键词】 同步放化疗；非小细胞肺癌；氨磷汀；毒副作用；细胞保护作用
Abstract： Objective To evaluate the efficacies of radiochemotherapy (RCT) alone and RCT plus pretreatment with amifostine on local advanced nonsmallcell lung cancer (NSCLC) and their side effects. Methods Sixty patients with Stage IIIaIIIb NSCLC were randomized into control group (RCT alone, n=30) and trial group [RCT plus pretreatment of amifostine (300 mg/m2/d), n=30]. RCT included paclitaxel (60 mg/m2) plus cisplatin (30mg/m2) once per week during a course of conventional radiotherapy (2 Gy per day for 5 successive days per week, to a total dosage of 55-60 Gy). Blood cell counts, esophagitis, acute lung toxicity and treatment efficacy were evaluated. Results There was no significant difference in clinical characteristics between the two groups. The incidence of esophagitis during RCT was significantly lower in the patients taking amifostine than in those taking RCT alone (43% vs. 83%, P<0.001). The incidence of acute pulmonary toxicity was significantly reduced in those treated with RCT plus amifostine (27% vs. 53%, P<0.05). The rates of total response (complete plus partial responses) to the treatment were 82.2% in the control group and 88.8% in the trial group (P>0.05). Conclusion Amifostine is effective on reducing the incidence of acute toxicities associated with RCT in patients with locally advanced NSCLC without compromising antitumor efficacy.
Key words： radiochemotherapy; nonsmallcell lung cancer; amifostine; side effect; cytoprotectant
2007年12月 第35卷 第6期临 床 军 医 杂 志 (Clin J Med Offic)肺癌是最常见的恶性肿瘤，大约75%~85%肺癌属于非小细胞肺癌（NSCLC），约40%的NSCLC为局部进展期和(或)不可切除的肺癌[1~2]。许多临床研究已经证明对不能手术的非小细胞肺癌行同步放化疗（Radiochemotherapy，RCT）可以提高患者的生存率，但短时间大剂量或长期的放、化疗在杀伤肿瘤组织细胞的同时也会导致正常组织细胞严重受损[3]。氨磷汀（amifostine）作为一个广谱的选择性细胞保护剂能保护正常细胞免受化疗的毒性攻击，但不保护肿瘤细胞，是一种很有发展前途的新药。为减轻放化疗对患者正常组织的放射性损伤，我科自2004年6月—2006年7月对60例局部进展期非小细胞肺癌患者进行随机对照分组试验，对氨磷汀在NSCLC同步放化疗治疗中的保护作用及其安全性进行研究。
1 资料与方法
1.1 一般资料
本组病人60例，其中男49例，女11例，年龄41~70岁。全部患者血常规、肝、肾功能正常。心电图基本正常。一般体力状况评分（Karnofsky评分）≥70分， 经过组织病理学证实为原发性非小细胞肺癌和（或）局部淋巴结转移， 预期寿命>6月的Ⅲa或Ⅲb患者。（胸腔积液、 体重减轻>10%、 既往行放疗或化疗、 远处转移者以及治疗期间死亡者除外）。 随机分为治疗组30例和对照组30例。 两组病例临床基础资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性，详见表1。表1 两组肺癌患者的临床特征比较（略）
1.2 治疗方案
化疗方案采用以顺铂为基础的联合足量化疗紫杉醇135 mg/m2(第1天)+顺铂30 mg/m2 (第1~3天)，同时注意适当水化利尿。放疗与化疗同时进行，在放疗4周后继续第2程化疗。治疗组患者在化疗当天、结束化疗后30~60 min、放疗前30 min，开始静脉滴氨磷汀400 mg+0.9%生理盐水50 ml，15 min 内滴完。并测量其平卧时肱动脉血压，滴完后观察患者2 min，无明显不适及血压下降即安排患者进行放射治疗。放疗应用6MV X线，2 Gy/次，5次/周，总剂量50~60 Gy。先采用前后对穿垂直照射40 Gy，然后避开脊髓采用斜野照射，照射范围包括原发病灶、同侧肺门和纵隔。对照组除不用氨磷汀外，其他治疗同治疗组。
1.3 临床疗效观察指标
治疗期间每周检查KPS、体重、血常规、并记录早期放射反应和化疗副反应(放疗急性副反应按RTOG的标准评定，化疗副反应按WHO抗癌药急性与亚急性毒性反应的标准评定)。放化疗结束后2个月进行近期疗效评价，肿瘤灶退缩根据治疗前、后胸部CT的改变进行评价。按WHO推荐的实体瘤客观疗效评定标准[4]，疗效分为完全缓解(CR)，部分缓解(PR)，稳定(SD)，进展( PD)。毒性反应按WHO抗肿瘤药物毒副反应标准分为0~Ⅵ度。治疗期间所有患者每周检测毒副作用，此后每4周检测1次，连续检测3次，直到毒副作用消失。
1.4 统计学方法
应用SPSS11.0统计软件，采用秩和检验和χ2检验。
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